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【乘风破浪】遂真新冠检测系统进入“白名单”
时间:2020-07-02 09:36  来源:遂真生物  作者:市场部

2020年的新冠疫情依然还在全球范围内蔓延,累计确诊新冠肺炎的人数依然在不断攀升。面对当前严峻的疫情防控压力,以及庞大的核酸检测人数,各国的新冠核酸检测试剂等相关医疗资源都在供不应求。虽然已有很多体外诊断公司都相继开发出了核酸检测试剂盒,但是,很多PCR实验室的检测人员都在超负荷工作。

为了第一时间对疑似病例进行确诊,减少在新冠核酸检测中人为操作所产生的误差;为了减少假阴性、假阳性的产生。杭州遂真生物技术有限公司与其全资子公司杭州遂曾生物技术有限公司,联合开发出了新一代分子诊断POCT产品——AIGS全自动核酸检测系统及配套的新型冠状病毒检测试剂盒等系列产品。

其中,AIGS全自动核酸检测仪、AIGS全自动核酸检测仪配套的新冠核酸检测试剂盒、新冠Realtime PCR核酸检测试剂盒,都已经顺利的通过了严谨的德国体外诊断注册证的注册,并都获得了欧盟认证,同时也被列入了我国的医疗器械出口的“白名单”中 。
 


图片源于网络

 

这次被列入“白名单”的三款遂真生物的产品的具体信息如下:

AIGS全自动核酸检测仪,德国体外诊断注册证号:DE/CA59/1935/2019-R/FsAIGS全自动核酸检测仪配套的新冠核酸检测试剂盒,德国体外诊断注册证号:DE/CA61/1M51/5新冠Realtime PCR核酸检测试剂盒,德国体外诊断注册证号:DE/CA61/1M51/6

 


遂真生物三款新冠产品的德国体外诊断注册证图片 
 

目前全球已经进入了“后疫情时代”,中国的很多核酸检测试剂盒与其他各种医疗资源已经在全球各国的抗疫一线中发挥了重要作用,遂真AIGS全自动核酸检测系统与配套的新冠核酸检测试剂盒也已经紧急发往德国、奥地利、希腊、土耳其、乌克兰、约旦、巴林、韩国等十多个国家。

我们始终相信:通过坚持“同舟共济”“命运共同体”等共同理念,在全球大规模流行病、经济下行等危机的当下,遂真生物有能力克服这一系的全球挑战,助力疫情防控,让人们早日走出疫情的阴霾。



 

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