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【遂真纪事】喜讯 | 遂真生物产品获批第三类医疗器械注册证

2023-08-15


8月10日,遂真生物全资子公司杭州遂曾生物技术有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的关于全自动核酸检测分析仪LifeReady 1000的《医疗器械注册证》,注册证编号:国械注准20233221156。


该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸 (DNA/RNA)进行裂解、扩增和定性检测,包括病原体核酸检测项目。


 




 


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